华盛顿——伊利诺伊州参议员理查德·德宾(Richard Durbin)向食品和药物管理局(Food and Drug Administration)提出了对含有神经激素褪黑激素的烘焙食品的担忧,因为它们是作为膳食补充剂销售的,所以作为食品添加剂使用不需要得到fda的批准。在5月18日给fda局长玛格丽特·汉堡(Margaret Hamburg)的一封信中,德宾要求fda澄清其监管含有添加剂的食品的权力,比如含有高剂量褪黑激素的烘焙食品。

德宾采取这一行动之际,媒体最近几周对“懒人蛋糕”(Lazy Cakes)的关注越来越多。懒人蛋糕是总部位于孟菲斯的HBB有限责任公司(HBB, L.L.C.)生产的一种产品,其营销口号是含有褪黑激素的“放松布朗尼”。

“懒人蛋糕(Lazy Cakes)、库什蛋糕(Kush Cakes)和露露派(Lulla Pies)等产品都是作为膳食补充剂销售的,声称提供一种无害的方式来促进放松、缓解压力和睡眠不足,”德宾写道。懒人蛋糕的网站声称,他们的产品是“一种美味的巧克力,可以替代药物和有害的麻醉剂,帮助你安全地放松和入睡。”“这些产品似乎在宣传自己是药物的治疗替代品。因此,这些产品的营销方式可能与联邦法律不符。”

目前还没有褪黑素补充剂的推荐剂量,但根据天然药物综合数据库,典型的剂量应该在0.3毫克到5毫克之间。一般来说,每块布朗尼和饼干含有大约8毫克褪黑激素——几乎是典型剂量上限的两倍。

“在烘焙食品中加入褪黑激素引发了许多健康问题,”德宾说。“甜的巧克力味可能会促使消费者摄入超过推荐量的褪黑激素。此外,食用这些烘焙食品的消费者可能没有意识到他们正在摄入一种神经激素,他们应该在食用前咨询医生,并且可能不适合儿童、患有自身免疫疾病的人、孕妇或哺乳期妇女食用。”

除了德宾呼吁fda规范食品添加剂外,阿肯色州卫生部(Arkansas Department of Health)也于5月19日召回了所有“懒人蛋糕”,称该产品含有褪黑激素,“尚未被批准用于一般食品”。

“食品药品监督管理局禁止在阿肯色州销售这种产品,并将与食品供应商合作召回‘懒人蛋糕’,”食品药品监督管理局说。

fda表示,它认为该产品“对消费者,尤其是幼儿构成潜在的健康风险”,并收到投诉,称该产品在食品店(主要是便利店)出售,“没有明显的标签,儿童很容易拿得到”。

其他几个有懒人蛋糕销售的城市的市长也在试图将这种产品下架。

在其网站上,HBB, L.L.C.指出,懒人蛋糕“只推荐给成年人!”

该网站称:“尽管对成年人来说是完全安全的,但这些零食不适合儿童食用。”“这是一种膳食补充剂,旨在帮助那些过着压力山大、以能量饮料为动力的生活方式的成年人放松下来。与任何产品一样,强烈建议您阅读标签。”

德宾说,这不是fda第一次被要求澄清其监管某些膳食补充剂和食品添加剂的权力。2000年1月,fda发布了一项10年计划,以实施1994年膳食补充剂健康与教育法(DSHEA),该法案明确了澄清传统食品和膳食补充剂之间区别的必要性。此外,美国总问责局在2000年7月11日和2009年1月29日的报告中建议fda澄清这一界限。