WASHIINGON -7月22日,消费者品牌协会在致食品和药物管理局代理专员珍妮特·伍德科克博士和参议院财政委员会主席、俄勒冈州参议员罗恩·怀登的信中再次呼吁政府对大麻二酚(CBD)监管采取紧急行动。

CBA监管事务高级副总裁贝琪·布伦(Betsy Booren)在致伍德科克博士的信中表示,“FDA对CBD产品的立场没有发挥作用”,“现在需要一个CBD产品的监管框架,以保护消费者,确保产品安全和透明度,为合法的产品创新和跨州商业分销建立护栏,并为这些产品的制造商提供所需的清晰度。”

Booren女士总结道,FDA的立场是坚持一种立场,即含有cbd的膳食补充剂和食品不能根据《食品、药物和化妆品法案》的排除条款进行销售,而且这些产品的使用可能会带来严重的安全问题。

目前,FDCA禁止任何新的膳食成分、食品或饮料进入州际贸易,如果它已经被研究或被批准为药物,就像CBD一样。FDA有权豁免这一禁令的项目,但在CBD的情况下还没有这样做。

然而,自从国会在2018年的农业法案中将大麻和大麻衍生产品合法化以来,CBD产品在全国范围内是合法生产和使用的。这些产品目前是由州而不是联邦当局监管的。因此,在一个州生产的产品可能无法运输到另一个州销售,各州之间有关生产、营销和标签的规定可能有很大差异。

“消费者品牌公司认为,美国人应该知道他们购买的产品是安全的,质量稳定,”布伦写道。“没有FDA的领导,各州立法机构正在制定自己的政策。“目前38个州有135项提案,进一步混淆了各州已经存在的不同的CBD法规……不幸的是,善意的州CBD法规创造了一个令人困惑的、相互冲突的监管拼凑,未能为这些产品的安全配方、生产、标签和营销建立统一的要求。”

布伦表示,联邦政府还需要采取行动,减少消费者普遍存在的困惑,包括认为FDA已经在监管CBD的误解。

“消费者品牌最近的民意调查发现,74%的美国消费者要么错误地假设,要么根本不知道CBD是否受到监管,”布伦写道。“市场正在增长,美国人在没有FDA监督的情况下使用产品,也没有很好地了解CBD。当被要求对CBD的了解程度从1到10打分时,消费者给自己打了平均3.3分。这种知识差距,再加上联邦监管的缺乏,应该让FDA有紧迫感参与进来。”

Booren女士向Woodcock博士传达了六项与cbd相关的利益相关者请求。

首先,FDA应该提供确定CBD产品安全性所需的科学数据的最新状态,并提供如何识别和解决数据/信息差距的路线图。

其次,FDA应该建立一个监管框架,消费品包装制造商应该通知该机构含有cbd的产品,并提供安全数据供FDA审查。

第三,FDA应该提供其在建立CBD产品监管框架方面的最新进展,并为利益相关者提供分享知识和观点的机会。

第四,FDA应向国会议员提供技术援助,以确保及时制定监管框架。

第五,FDA和其他联邦机构应该继续对不良行为者采取执法行动,清除不安全的含cbd产品和那些误导性宣传的产品。

第六,当新的监管框架正在制定时,FDA应该与利益相关者合作,制定一项可能实施的计划,以确保目前市场上的产品受新的监管框架的约束。

CBA负责政府事务的高级副总裁珍·道比(Jen Daulby)在给怀登先生的信中表达了同样的担忧和当务之急,同时表示支持参议员推动《大麻获取和消费者安全法案》(S 1698)的努力。

5月19日,怀登代表自己、肯塔基州参议员兰德·保罗(Rand Paul)和俄勒冈州参议员杰夫·默克利(Jeff Merkley)提出了这项立法。该法案旨在确保大麻衍生产品像其他用于膳食补充剂、食品和饮料的合法产品一样受到FDA的监管。该措施寻求国会解决日益被视为监管难题的问题。