华盛顿消息，9月21日，美国食品和药物管理局宣布了一项拟议规则，为某些食品建立额外的可追溯记录保存要求。FDA还在同一天发布了一份食品可追溯性清单(FTL)草案，其中列举了将受拟议要求约束的特定食品。

FDA表示，拟议的规则，“对某些食品的额外可追溯性记录的要求”，是FDA“智能食品安全新时代”的关键组成部分，并将实施2010年FDA食品安全现代化法案(FSMA)的部分，该法案要求该机构对该机构确定为污染“高风险”的食品要求更广泛的产品追踪记录。

艾奇逊集团指出，超光速食品是通过FDA开发的风险排名模型确定的。

艾奇逊说:“我们收集了数据来填充与特定食品相关的化学和微生物危害模型，风险排名模型草案和数据由独立的外部专家审查。”“由此，FDA提出了16种超光速食品，并规定对所列食品和任何含有所列食品成分的食品都有额外的可追溯性要求。”

FTL草案上的食物包括豆芽、蛋壳、西红柿、果仁黄油、热带果树水果、黄瓜、鲜切水果和蔬菜、新鲜草药、鳍鱼、绿叶蔬菜(包括鲜切绿叶蔬菜)、甲壳类动物、瓜类、软体动物、辣椒和即食沙拉。

FDA表示，如果该提案最终确定，将标准化企业必须建立和维护的数据元素和信息，以及他们需要发送给供应链中的下一个实体的信息，以促进快速和准确的追溯。

FDA表示:“虽然仅限于某些食品(那些在FTL上的食品)，但这项提案为标准化的可追溯记录保存方法奠定了基础，为该行业在未来采用、协调和利用更多的数字可追溯系统铺平了道路。”

FDA表示，现有法规要求食品行业建立并保持记录，以确定食品的直接来源和直接后续接收者。

FDA表示:“这些要求形成了可追溯记录的基线，但它们提供的信息有限，无法有效、快速地将食品运输通过供应链的每个点联系起来。”“再加上记录系统在很大程度上是基于纸张的，而且在整个行业中缺乏通用的词汇，这可能会使在必要时很难追踪产品的原始来源。”

FDA表示，正如拟议规则所设想的那样，改进的可追溯性将使该机构能够更快地确定受污染产品的来源，减少产品召回的范围，并进行更及时的根本原因调查，以更多地了解污染是如何发生的，以防止未来爆发。

FDA表示，该提案的核心是对那些生产、加工、包装或保存食品的人的要求FTL建立和维护与特定关键跟踪事件(CTEs)相关的记录，FDA称CTEs包括生长、接收、转化、创造和运输。

对于每个CTE，实体将被要求建立和维护包含关键数据元素(kde)的记录。

FDA表示，kde的例子包括可追溯批号、产品接收日期、产品发货日期和产品描述。

FDA强调，可追溯批号是整个供应链的重要KDE，旨在建立关键联系，有助于在食源性疾病爆发和召回事件期间促进快速追溯和向前追溯调查。

此外，受该规则约束的企业还将被要求创建和维护与其内部可追溯性计划相关的记录，这将有助于监管机构更好地了解企业的记录保存实践和可追溯性操作。

拟议的规则将要求记录以电子、原始纸质记录或真实副本的形式保存。此外，该提案还指出，在发生食源性疾病爆发、产品召回或其他对公众健康的威胁时，FDA可以要求企业在24小时内提交一份电子可分类电子表格，其中包含特定食品的相关可追溯性信息和日期范围。

拟议的规则包括一些豁免，包括在对食品应用杀灭步骤(显著减少食品中病原体的过程)后不需要额外的可追溯性记录，但必须建立和维护杀灭步骤应用的文件。

建议的规则已在联邦公报9月23日。从即日起的120天内，拟议的规则和FTL草案可供公众评论。

FDA还将在公众评论期间就拟议的规则和FTL举行三次公开会议。公开会议定于11月6日、11月18日和12月2日举行。